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2022年化妆品行业的法规实施,你做好准备了吗?

对于化妆品行业来说,2022年是一个重要的年份,许多关键法规都在这一年实施。从化妆品新条例,到化妆品功效宣称规定,从原料备案到标签整改等等一系列方案,2022年化妆品行业将迎来zui严监管。

让我们来清点下,化妆品行业2022年新规有哪些需要重点注意的。

01

备案需要提交功效评测

今年5月1日开始实施的《化妆品功效宣称评价规范》明确表示,自2022年1月1日起,新品进行注册/备案时需对功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要,若无充分的科学依据不得随意变更功效宣称。

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普通化妆品要是涉及到“化妆品功效宣称评价项目要求”中提到的功效宣称,都是需要做功效测试的!

能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等),或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果(如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等)且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予公布产品功效宣称依据的摘要。

不做功效评价可以吗?

在2021年5月1日-12月31日期间完成注册/备案的化妆品,应当于2022年5月1日前补交第三方功效测评报告;2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,应于2022年5月1日前在新系统补充分类编码,并在2023年5月1日前补交第三方功效测评报告

分类编码是按照化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群,同时考虑使用方法而组成的编码,因此,就算包装什么都不宣传,也必须要有分类编码,产品必须要有功效。

补交资料必须在新备案平台注册帐号进行提交,旧系统平台已经停止。尤其需要注意的是,如果不在规定时间内提交功效评测的话,根据轻重程度,处1-5万元罚款。

02

更加严格的化妆品生产经营管理

我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章《化妆品生产经营监督管理办法》,自2022年1月1日起正式施行。

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《办法》对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定。

主要内容包括:儿童化妆品、眼部用化妆品作为重点产品,应当在生产许可项目中特别标注;明确了质量安全负责人的资质和职责,不设学历要求;首次提出建立化妆品质量安全追溯体系;电商平台将严查四大违法行为;生产半成品/分装企业也须有生产许可证;美容美发机构/宾馆等为消费者提供的化妆品,应当符合最小销售单元标签的规定等。

针对不少不法商家视网络为“法外之地”,利用网络销售不符合法律规定的商品。

《办法》第三十九条明确:化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验直接供货者的市场主体登记证明、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息、化妆品的产品质量检验合格证明并保存相关凭证。

法规不仅要求电商平台经营者须进行实名登记,填写各类真实信息建立档案,至少每6个月核验更新一次,电商平台经营者对身份信息保存时间自其退出平台之日起不少于3年。

03

儿童化妆品将迎来zui严监管

自2022年1月1日起,《儿童化妆品监督管理规定》将正式实施。

作为国家首部专门针对儿童化妆品制定的规范性文件,《儿童化妆品监督管理规定》明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、标签要求以及儿童化妆品注册人备案人主体责任,并明确指出,不得使用尚处于监测期的新原料生产儿童化妆品,进一步筑牢儿童化妆品监管的法治基础。

明确提出儿童化妆品要进行特殊标注,国家药监局正式公布儿童化妆品的专属标志“小金盾”。按照规定,该标志应当等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方,清晰易识别。

明年5月1日起申请注册或者进行备案的儿童化妆品,都需要使用此标志。

04

化妆品标签面临“整改”

《化妆品标签管理办法》将于2022年5月1日起正式施行。

《办法》共23条,主要内容包括:化妆品的最小销售单元应当有标签,也就是说,“小样”也要标识全部信息;进口品应当有中文标签,且与需与原标签相关内容对应一致;不超过0.1%的含量要标识为“其他微量成分”作为导语引出另行标注;禁止使用医疗术语、医学名人姓名或者药品名等明示或暗示产品具有医疗作用。

化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

对于化妆品行业存在已久的“概念性添加”这一行业痼疾,《办法》也作出了规定,化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。

自2022年5月1日起,注册/备案的化妆品的标签必须符合《办法》的规定和要求;已注册/备案的化妆品,须在2023年5月1日前按新规完成产品标签的更新。

2022年是化妆品行业一个关键年,多项法规皆在这一年执行,对于化妆品行业影响是深远的,将对整个行业进行重新洗牌。

直接的影响就是,化妆品新品开发周期将变得更长,成本也将会增加,变相提高了入行门槛,不过对整个化妆品行业来说,是一个好事,在严格的监管下,良好的市场环境将使得化妆品行业良币驱逐劣币,让有实力的企业不断发展变强。

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